Vreya® 0,035 mg/2 mg overtrukne tabletter ethinylestradiol/cyproteronacetat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Vreya® 0,035 mg/2 mg overtrukne tabletter
ethinylestradiol/cyproteronacetat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen
- Gem indlægssedlen. Du får muligvis behov før at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotek, hvis der er mere du vil vide.
- Lægen har ordineret Vreya til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
- Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
Oversigt over indslægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide,før du begynder at tage Vreya
3. Sådan skal du tage Vreya
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Vær opmærksom på, at lægen kan have udskrevet lægemidlet til anden brug og/eller med en anden dosering
end angivet i indlægssedlen. Følg altid lægens anvisning, som er angivet på apoteksetiketten.
Vreya tilhører gruppen af medicin, som indeholder en kombintation af progestagen samt østrogen hormon,
cyproteronacetat samt ethinylestradiol. En hormon er et stof, som har et meget specifikt effekt på en eller
flere organer i kroppen. Progestagenhormonen, cyproteronacetat, har ligeledes en anti-adrogen effekt: den
hæmmer effekten af de mandlige hormoner (androgener).
Androgener findes både hos mænd og kvinder, men væsentlig lavere hos kvinder. Akne, fedtet hud samt
overskydende hår forårsages af stimulerende effekt af androgener på talgkirtler (kirtler som udskiller sebum,
et fedtet stof) samt hårvækst.
Cyproteronacetat i Vreya hæmmer denne stimulerende effekt i androgener.
Anvenselsen af Vreya reducerer denne forhøjede sebum produktion. Som resultat bliver huden mindre fedtet
og med færre bumser. Herudover, Vreya siges at reducere hårtabet, som er en overfølsomhedsreaktion over
de mandlige hormoner. Cyproteronacetat har også en en effekt på hirsutisme (overskydende hårvækst som
mænd: stift hår på ansigtet, nedre del af maven, arme og ben). Som regel er denne dog mærkbar efter flere
måneder.
Vreya anvendes til behandling af akne (bumser), fedtet hud (seboré) eller abnorm hårvækst (mild hirsutisme)
hos kvinder i fertil alder, hvis lægen beslutter behandlingen med hormoner er nødvendig.
Gennem kombinationen af cyproteronacetate med østrogen, Vreya producerer en regulær menstruation
mønster og beskytter også mod graviditet som p-pillerne. Denne, hvis du tager tabletterne som beskrevet i
denne indlægsseddel. P-piller indeholdene østrogen samt en progestagen kaldes også kombinationspille.
P-piller er meget pålidelige. Tager man dem korrekt (uden at glemme at tage dem), er chancen for at blive
gravid meget lille.
Vreya er frem for alt tiltænkt piger og kvinder med akne, seborré eller hirsutisme og er derfor primært ikke
beregnet til brug som p-pille.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VREYA
Du bør ikke tage Vreya
• hvis du er gravid eller ammer.
• hvis du er allergisk (overfølsom) over for et af de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Vreya. Symptomer kan være kløe, udslæt eller hævelse i ansigtet.
• hvis du har eller har haft en leversygdom eller gulsot
• hvis du har eller har haft blodpropper (venetrombose eller lungeemboli), slagtilfælde (hjernen) eller
hjerteinfarkt. Se også under ”Vreya og blodpropper (trombose)”.
• hvis du har, eller har haft tegn på hjerteinfarkt eller slagtilfælde. Se også under ”Vreya og blodpropper
(trombose)”.
• hvis du har haft migræne med forstyrret syn (f.eks. delvist synstab eller syn af sorte prikker),
talebesvær, eller svaghed eller tab af følelsen i en del af din krop
• hvis du har eller har haft en sygdom, som kunne være en mulig tegn på hjertestop (angina pectoris,
alvorlige brystsmerter) eller slagtilfælde (f.eks. forbigående iskæmisk anfald, TIA, let slagtilfælde
uden følger). Se under ”Vreya og blodpropper (trombose).
• hvis du har en medicinsk tilstand som gør, at du har forøget risiko for at udvikle blodprop. Se under
”Tilstande som kan øge risikoen for blodpropper”
• hvis du har eller har haft inflammation i bugspytskirtlen (pankreatitis).
• hvis du har eller har haft en godartet eller en ondartet tumor i leveren

• hvis du har alvorlige eller flere risikofaktorer for at udvikle blodpropper i vener eller arterier, så kan
det være en grund til ikke at bruge dette lægemiddel. Se under ”Vreya og blodpropper (trombose)”
under ”Tilstande som kan øge risikoen for blodpropper”.
• hvis du har eller har mistanke om, at du har, en hormonafhængig, ondartet (malign) svulst i
kønsorganerne, brysterne eller leveren.
Hvis en af tilstandene beskrevet ovenfor opstår for første gang under brug af Vreya, skal brugen stoppes med
det samme.
Vreya må ikke bruges af mænd.
Vær særlig forsigtig med at anvende Vreya
• hvis du ryger.
• hvis du har sukkersyge (diabetes mellitus).
• hvis du er overvægtig.
• hvis du har forhøjet blodtryk.
• hvis du har forstyrrelse i hjerteklappen eller i hjerterytmen.
• hvis du har årebetændelse (flebitis)
• hvis du har åreknuder
• hvis nogen i din familie har haft blodprop, hjerteanfald, eller et slagtilfælde
• hvis du har migræne. Hvis du oplever flere eller kraftigere migræneanfald, når du bruger dette
lægemiddel end tidligere, kan det være en indikation for slagtilfælde. Dette kan være en grund til at
stoppe brugen af Vreya omgående
• hvis du har epilepsi
• hvis du, eller nogen i din nærmeste familie, har øget fedtindhold i blodet (kolesterol eller triglyserider)
(øget risiko for inflammation i bygspytskirtlen)
• hvis nogen i din familie har haft brystkræft
• hvis du har eller har haft forstyrrelser i lever- eller galdeblærefunktion
• hvis du har kronisk betændelsessygdom i tarmen (Crohns sygdom).
• hvis du har en vis type hudsygdom (Lupus Erythematosus eller herpes gestationes).
• hvis du har akut nyresvigt (HUS Hæmolytisk-Uræmisk Syndrom).
• hvis du har en arvelig form for høretab (otosklerose).
• hvis du har, eller har haft gulbrune pletter, især i ansigtet (chloasme), også kendt som svangerskabspletter.
I så tilfælde bør du undgå direkte sollys eller UV-lys
• hvis du har arvelig angiødem (anfald af midlertidig hævelse med kløe af hud og/eller slimhinder, ofte
som en allergisk reaktion). Østrogener (kvindelig kønshormoner) kan forårsage eller forværre
symptomerne af angiødem. Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomerne for angiødem,
såsom hævet ansigt, tunge og/eller svælg, og/eller problemer med at synke eller nældefeber sammen
med vejrtrækningsbesvær.
Ekstra undersøgelser kan være nødvendige i visse tilfælde under brug af p-pillen. Hvis nogen af de
ovennævnte situationer gælder for dig, bør du informere din læge herom, før du starter med at tage dette
lægemiddel. Lægen vil forklare dig risikoens omfang.
Hvis nogen af disse tilstande forværres eller konstateres, mens du bruger Vreya, bør du kontakte din læge.
Dette gælder også, hvis der sker helbredsændringer (ændringer som er aktuelle i henhold til denne
indlægsseddel) hos nogen i din familie.
Vreya og blodpropper (trombose)
Trombose i en vene
Trombose betyder en blodprop, som kan blokere en blodåre. Proppen kan dannes i venerne (venøs
trombose). Hvis blodproppen føres væk fra venerne, kan den sætte sig fast i lungearterierne og forårsage
blodprop i lungerne (lungeemboli).
Vreya indeholder to hormoner: progestagenhormonen cyproteronacetat samt østrogenhormonen
ethinylestradiol. Den bør tages i 21 på hinanden følgende dage per cyklus(”måned”) af 28 dage. Vreya vil så
være effektiv som enhver anden p-pille af kombinationstypen.
Risikoen for at udvikle blodprop i en vene er større hos kvinder, der tager p-piller af kombinationstypen eller
Vreya, end for dem, der ikke gør det. Risikoen er imidlertid mindre end risikoen under graviditet, hvor
antallet er beregnet til at være ca. 60 tilfælde af trombose per 100 000 graviditeter. Risikoen for blodpropper
er størst det første år, man tager p-piller af kombinationstypen eller Vreya. For kvinder, som tager p-piller
med et lavt østrogenindhold (mindre end 50 μg ethinylestradiol), er der op til 40 tilfælde af blodpropper per
100 000 kvinder hvert år. For kvinder, som ikke tager p-piller, er der ca. 5-10 tilfælde af blodpropper per
100 000 kvinder hvert år. Det tyder på, at risikoen for blodprop i en vene er højere for kvinder, der tager
Vreya, end for de kvinder, som tager kombinationspiller med et lavt østrogenindhold (mindre end 50 μg
ethinylestradiol).
Fuldstændig helbredelse efter sådanne blodpropper sker ikke altid. Blodprop i en vene eller i lungerne
(lungeemboli) er dødelig i 1-2 % af alle tilfælde.
Gruppen der tager Vreya for inkluderer sandsynligvis patienter, som kan have en arvelig øget risiko for at få
hjerte/kar-sygdomme. En sådan øget risiko kan ses ved en tilstand, hvor der er en forstyrrelse i modningen af
æggene (polycystiske ovarier)Ved denne tilstand er hårvækst også ofte observeret.
Tilstande som kan øge risikoen for blodpropper
• Stigende alder.
• Hvis nogen i familien har haft blodpropper i hjertet eller i lungerne.
• Hvis du er blevet opereret, eller du af andre grunde ikke kan bevæge dig omkring som normalt (f.eks.
pha. Bandage for behandling for åreknuder i benene), kan risikoen for dyb blodprop i venerne
midleridig øges. Anvendelse af Vreya vil øge risikoen yderligere. Spørg på forhånd din læge til råds.
Han vil måske råde til at stoppe brugen af Vreya nogen uger før operationen eller hvileperioden. Han
vil også fortælle, hvornår du kan fortsætte med Vreya igen. Sædvanligvis er det omkring to uger efter
mobilisering.
• Hvis du er overvægtig
• Årebetændelse og åreknuder, selvom disse endu ikke er påvist at øge risikoen for blodprop.
Trombose i en arterie
I sjældne tilfælde kan der opstå blodprop i en arterie (arteriel trombose), f.eks. i hjertets blodkar
(hjerteanfald) eller hjernens blodkar (slagtilfælde).
Stop brugen af Vreya og kontakt lægen med det samme, hvis du oplever nogen af de følgende tilstande, da
de kan øge risikoen for arteriel trombose:
• hvis du har sukkersyge (diabetes mellitus) med ændringer i blodkarene
• hvis du har forhøjet eller ukontrolleret blodtryk
• hvis du har højt fedtindhold i blodet (kolesterol eller triglycerider)
• hvis du har større risiko for at øge blodpropper (f.eks. ved APC resistens, antitrombine-III mangel,
Protein-C-mangel, protein-S-mangel, hyperhomo-cysteinemi og antifosfolipid-antistoffer.
Andre forhold som kunne øge risikoen for arteriel trombose:
• Stigende alder.
• Rygning. Stop rygning, hvis du bruger Vreya eller en anden p-pille af kombinationstypen, især
hvis du er over 35 år.
• hvis nogen medlemmer i din nærmeste familie har haft hjerteanfald eller slagtilfælde i en tidlig alder
• hvis du har forstyrrelse i hjerteklappen eller i hjerterytmen
• hvis du har migræne
• hvis du har sukkersyge (diabetes mellitus) uden ændringer i blodkarene.
Du skal kontakte din læge, hvis du oplever en af ovenstående. Det kan være, at Vreya ikke er passende for
dig.
Andre karsygdomme kan forekomme, såsom PCO syndrom (polycystisk ovariesyndrom, en forstyrrelse af
modning af ægcellen, som også omfatter overdreven hårvækst), SLE (systemisk lupus erythematosus, en
sygdom i immunsystemet), HUS (hæmolytisk uræmisk syndrom, en blodsygdom der forårsager nyreskader,
kronisk tarmbetændelse (Crohns sygdom eller ulcerøs colitis) og seglcelleanæmi (en sygdom i blodet).
Stop brugen af Vreya og kontakt lægen med det samme, hvis du oplever nogen af de følgende tilstande, da
de kan være symptomer på trombose:
• Hoste uden kendt årsag.
• Pludselige stærke smerter i brystet, med eller uden udstråling til venstre arm.
• Åndenød (dyspnø).
• Usædvanligt ubehagelig eller vedvarende hovedpine eller migræneanfald.
• Delvist eller fuldstændigt synstab eller dobbeltsyn
• Ikke i stand til at tale eller talebesvær
• Pludselig ændringer i hørelsen, i lugte- eller smagssans.
• Svimmelhed eller tab af bevidstheden.
• Kraftesløshed eller følelsesløshed i den ene side af kroppen.
• Kraftige mavesmerter
• Kraftige smerter og/eller hævelse i det ene ben.
Vreya og kræft
Brystkræft er fundet lidt oftere hos kvinder, som tager p-piller, end hos kvinder på samme alder, som ikke
bruger p-piller. 10 år efter at man er stoppet med at tage p-piller, er risikoen for at få brystkræft den samme,
som for kvinder, der aldrig har taget p-piller. Det er ikke sikkert, at p-piller forårsager den øgede risiko for
brystkræft. Det kan være, at kvinder som tager p-piller bliver undersøgt oftere, hvorved brystkræft
konstateres tidligere.
I sjældne tilfælde har brugen af p-piller ført til godartede leversvulster, og meget sjældent er brug af p-piller
blevet forbundet med ondartede leversvulster. Leversvulster kan føre til livstruende blødninger i maven. Hvis
du har smerter i øvre del af maven, bør du derfor omgående kontakte din læge.
Livmoderhalskræft er fundet mere hyppigt hos kvinder, som bruger p-piller i lang tid. Dette hænger dog
ikke nødvendigvis sammen med p-pillen, men kan derimod relateres til den seksuelle opførsel og andre
faktorer. Det er stadig uvis, hvor meget det påvirker udvikling af livmoderhalskræft. Det er dog klart, at den
væsentligste årsag til livmoderhalskræft er en langvarig infektion med den såkaldte human papilloma virus
(HPV).
Kontakt din læge, hvis du har eller har haft en af disse advarsler.
Generelle bemærkninger:
Der er beskrevet flere situationer i denne indlægsseddel, hvor du skal stoppe brugen af Vreya, eller hvor
pålideligheden af Vreya kan være formindsket.
Du bør ikke have samleje, medmindre du bruger en ekstra prævention (uden hormoner), et kondom eller en
anden prævention. Anvend ikke kalender- eller temperatur-metoden. De kan være upålidelige, da Vreya kan
påvirke den månedlige ændringer i kropstemperaturen og slimhinden i livmoderhalsen.
P-piller, inkl. Vreya, beskytter hverken mod HIV-infektioner (AIDS) eller mod andre seksuelt overførte
sygdomme.
Anvendelse af anden medicin
Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apoteket herom, også
hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Visse lægemidler kan reducere p-pillernes effekt. Det gælder:
- lægemidler, der anvendes mod:
• epilepsi (såsom primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin, oxcarbazepin, topiramat)
• medicin til behandling af tuberkulose (såsom rifampicin)
• medicin til behandling af HIV infektioner (f.eks. ritonavir, nevirapin)
- antibiotika (såsom ampicillin, tetracyklin, griseofulvin) til behandling af andre infektioner. For nogle
typer antibiotika kan effekten af p-piller være påvirket i op til 4 uger efter afsluttet behandling.
- Naturlægemidler som perikum (Hypericum perforatum) kan også påvirke effekten af p-piller. P-pillernes
reducerede beskyttelse på grund af samtidig brug af perikum kan fortsætte mindst 2 uger efter at brugen
af perikum er ophørt.
Vreya kan påvirke effekten af visse medicin. Disse værende:
• cyklosporin (anvendes efter en organtransplantation for at forhindre afstødning) og
• lamotrigin (mod epilepsi). Reduceret effekt af lamotrigin kan forårsage flere epilepsianfald.
Kontakt din læge omgående, hvis du under brugen af Vreya starter på at tage lægemidler, som kan påvirke
effekten af Vreya (se ovenfor). Din læge kan fortælle dig, om du har brug for yderligere former for
prævention og i hvor lang tid.
Graviditet
Spørg din læge eller apoteket til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Du må ikke tage Vreya, hvis du er gravid.
Hvis du bliver gravid, mens du bruger Vreya, skal du omgående stoppe med at tage tabletterne og kontakte
lægen.
Amning
Hvis du ammer, må du ikke tage Vreya.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Du bør kun køre bil eller udføre risikofyldt arbejde, når det er sikkert for dig. Lægemidler kan påvirke evnen
til at køre bil eller udføre risikofyldt arbejde. Læs informationen i indlægssedlen nøje. Kontakt apotek eller
læge hvis du er i tvivl.
Vreya påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Vreya
Dette lægemiddel indeholder laktose og saccharose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen
har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Kontakt din læge omgående, hvis du oplever en af følgende under brug af Vreya:
• ændringer i dit (eller din nærmeste families) helbred forbundet med forhold nævnt tidligere i denne
indlægsseddel (se under ” Du bør ikke tage Vreya” og ”Vær særlig forsigtig med at anvende Vreya”)
• hvis du opdager en knop i brystet
• hvis du tager andet medicin, især antibiotika (se under ”Anvendelse af anden medicin”
• mindst 4 uger før du vil opereres, eller hvis du er sengeliggende i længere tid eller ikke kan gå
• fortsat eller forværring af uregelmæssig blødning
• hvis du har glemt tabletter i den første uge af blisteret og har haft samleje indenfor 7 dage inden den
glemte tablet
• hvis du ikke har haft din menstruation for anden gang (start ikke en ny blister medmindre du har rådført
dig med lægen).
Stop brugen af Vreya og kontakt lægen med det samme, hvis du oplever nogen af de følgende tilstande, da
de kan være symptomer på trombose:
• Hoste uden kendt årsag.
• Pludselige stærke smerter i brystet, med eller uden udstråling til venstre arm.
• Åndenød (dyspnø).
• Usædvanligt ubehagelig eller vedvarende hovedpine eller migræneanfald.
• Delvist eller fuldstændigt synstab eller dobbeltsyn
• Ikke i stand til at tale eller talebesvær
• Pludselig ændringer i hørelsen, i lugte- eller smagssans.
• Svimmelhed eller tab af bevidstheden.
• Kraftesløshed eller følelsesløshed i den ene side af kroppen.
• Kraftige mavesmerter
• Kraftige smerter og/eller hævelse i det ene ben.
NB: disse forhold og symptomer er udførligt beskrevet og forklaret andet sted i denne indlægsseddel.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE VREYA
Følg altid lægens anvisning. Kontakt læge eller apotek, hvis du er usikker.
Mens du tager dette lægemiddel, må du ikke tage andre p-piller.
Tag tabletterne på samme tidspunkt, fortrinsvis om aftenen, hver dag sammen med væske.
Hvert blisterkort indeholder 21 p-piller. Begynd med en p-pille, som ligger på den rigtige dag i ugen. For
eksempel, hvis du starter på en onsdag, start med en p-pille mærket ”On”. Derefter tager du en p-pille
dagligt, følg pilenes retning. Når du har taget alle 21 p-piller på blisterkortet, har du 7 dage, hvor du ikke
tager nogen p-piller. I løbet af disse 7 tabletfri dage (også kaldet stop- eller pauseuge), bør din
menstruationslignende blødning starte. Denne såkaldte ”bortfaldsblødning” vil som regel starte på den anden
eller tredje dag i den tabletfri periode. Start på næste blisterkort med Vreya på den 8. dag efter sidste tablet,
selvom du stadig bløder. Hvert nyt blisterkort startes på den samme ugedag som tidligere, og din blødning vil
også være på omtrent samme dag hver 4. uge.
Når du bruger Vreya på denne måde, er du også beskyttet med graviditet i de syv tabletfrie dage.
Når du starter med dit første blisterkort
• Hvis du ikke har brugt p-piller den (de) sidste måned(er)
Tag den første p-pille på den første menstruationsdag. Ved at starte på den første menstruationsdag vil
Vreya med det samme beskytte mod graviditet. Hvis du starter på dag 2-5 af din menstruation, skal du
bruge ekstra prævention for at beskytte mod graviditet (f.eks. kondom) de første 7 dage.
• Skift fra en anden p-pille af kombinationstypen
Du kan starte med Vreya dagen efter, at du har taget den sidste af dine tidligere p-piller. Der bliver
altså ikke nogen pause mellem de to blisterkort. Hvis din tidligere p-pille indeholdt inaktive tabletter,
bør du starte med Vreya direkte efter den sidste aktive p-pille. Kontakt læge eller apotek, hvis du er
usikker på hvilke tabletter, der er aktive. Hvis du har taget dine tidligere p-piller korrekt, kan du også
starte senere, men aldrig senere end dagen efter den tabletfri periode for din tidligere p-pille (eller
dagen efter den sidste inaktive p-pille).
• Skift fra p-ring eller plaster
Hvis du har brugt en p-ring eller plaster, bør du helst begynde at bruge Vreya på dagen du fjerner dem,
dog senest dagen hvor en ny ring eller plaster skulle påsættes.
• Skift fra minipille
Du kan stoppe med minipiller når som helst og begynde med Vreya næste dag på samme tidspunkt.
Du skal imidlertid bruge ekstra prævention for at beskytte mod graviditet (f.eks. kondom) de første 7
dage.
• Skift fra et præventionsmiddel givet som injektion, spiral eller implantat
Begynd med Vreya på det tidspunkt, hvor du skulle have haft den næste injektion, eller på den dag,
hvor implantatet eller spiralen bliver fjernet. Du skal imidlertid bruge ekstra prævention for at beskytte
mod graviditet (f.eks. kondom) de første 7 dage.
• Efter fødsel
Hvis du ammer, læs afsnittet ”Graviditet og amning”.
Du bør starte med Vreya på dag 21-28 efter fødsel eller abort, hvis du ikke ammer. Hvis du starter
senere, skal du bruge ekstra prævention for at beskytte mod graviditet (f.eks. kondom) de første 7
dage. Hvis du har haft samleje, skal du udelukke graviditet eller vente til næste menstruation, før du
begynder at tage tabletterne.
• Efter abort
Følg rådgivningen fra lægen.
Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Vreya. Længden af behandlingen med Vreya vil afhænge
af, hvor alvorlige symptomerne er. Behandlingen vil sædvanligvis vare i flere måneder. Det anbefales at
afbryde behandlingen med Vreya 3 til 4 cyklusser (”måneder”) efter at symptomerne er helt forsvundet. Hvis
problemerne kommer tilbage uger eller måneder efter at du har stoppet behandlingen, kan du begynde med
Vreya igen.
Hvis du har en følelse, at effekten af Vreya er for kraftig eller for svag, kontakt din læge eller apoteket.
Kontakt lægen for at genoverveje behandlingen med Vreya:
- hvis dine symptomer af alvorlig akne eller seborré ikke forbedres, højst inden for 6 måneder efter
behandlingens start
- hvis dine symptomer af hirsutisme ikke forbedres højst indenfor 12 måneder.
Hvis du tager mere Vreya end du bør
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget for meget lægemiddel, eller hvis et barn har
indtaget lægemiddel ved et uheld.
Hvis du har taget mere af Vreya end du skulle, kan det medføre kvalme, opkastning eller blødning fra
skeden. Der er ikke observeret alvorlige skadelige virkninger efter indtagelse af for mange Vreya tabletter.
Hvis du glemmer at tage Vreya
1. Hvis en p-pille tages mindre end 12 timer for sent, er beskyttelsen mod graviditet upåvirket. Den
glemte tablet tages snareste muligt, og du kan fortsætte med at tage dine næste p-piller på det
sædvanlige tidspunkt.
2. Hvis en p-pille tages mere end 12 timer for sent, kan beskyttelsen mod graviditet være nedsat. Hvis
du glemmer flere efterfølgende tabletter, kan dette reducere den beskyttende effekt yderligere. Hvis
de glemte p-piller tilhører 1. eller 3. uge i blisterkortet, er risikoen for at blive gravid væsentlig
forhøjet.
Du bør derfor følge instruktionerne nedenfor:
• hvis du har glemt mere end 1 tablet fra dette blisterkort:
Kontakt din læge.
• hvis du har glemt 1 tablet i den første uge:
Tag den glemte tablet med det samme, også selvom det betyder, at du tager to tabletter samtidig.
Fortsæt med at tage de næste tabletter som sædvanlig, men brug en ekstra præventionsmetode i de
følgende 7 dage. Hvis du har haft samleje i ugen før du glemte tabletten, bør du vurdere muligheden
for, at du er blevet gravid. Kontakt lægen omgående.
• hvis du har glemt 1 tablet i den anden uge:
Tag den glemte tablet med det samme, også selvom det betyder, at du tager to tabletter samtidig.
Fortsæt med at tage de næste tabletter som sædvanlig. Beskyttelsen mod graviditet er ikke påvirket, og
du behøver ikke at bruge en ekstra præventionsmetode.
• hvis du har glemt 1 tablet i den tredje uge:
Du har to valg:
1. Tag den ”glemte” tablet med det samme, også selvom det betyder, at du tager to tabletter samtidig.
Fortsæt med at tage de næste tabletter som sædvanlig. Påbegynd det næste blisterkort uden ophold
mellem blisterkortene. Du vil ikke få menstruation, før du har afsluttet det andet blisterkort, men i
løbet af det andet blisterkort kan det være, at du får pletblødninger eller gennembrudsblødning.
2. Stop med at tage p-piller fra det blisterkort, du er i gang med. Tag en p-pillefri periode på 7 dage
(husk at regne den ”glemte” dag med). Fortsæt derefter med næste blisterkort. Hvis du foretrækker
at starte på din sædvanlige dag, kan du starte efter en tabletfri periode på mindre end 7 dage.
Hvis du følger en af disse to forslag, vil du stadig være beskyttet mod graviditet.
Hvis du har glemt at tage p-piller og ikke har fået nogen blødning efter den første normale tabletfri periode,
bør du vurdere muligheden for, at du er blevet gravid. Kontakt lægen, før du starter på et nyt blisterkort.
Eller skematisk:
Hvad du bør gøre ved tilfælde af opkastning eller kraftig diarré
Hvis du kaster op eller lider af kraftig diarré inden for 3-4 timer efter tabletindtagelse, kan det være, at de
aktive stoffer ikke er optaget i kroppen. Dette kan sammenlignes med, at du har glemt en tablet. Efter opkast
eller diarré bør du straks tage en ny tablet fra et reserve blisterkort, senest 12 timer efter den sædvanlige tid.
Hvis dette ikke er muligt eller hvis de 12 timer er passeret, følg da instruktionerne under ”Hvis du glemmer
at tage Vreya”.
Hvad skal du gøre, hvis du ønsker at udskyde din menstruation én gang
Du kan udskyde din menstruation (bortfaldsblødning) ved at fortsætte med et nyt blisterkort med Vreya uden
en tabletfri periode. Du kan tage alle tabletterne fra det andet blisterkort eller stoppe tidligere. I løbet af det
Hvis du glemmer
mere end 1 tablet Spørg din læge til råds
Samleje i ugen før den glemte tablet?
Ja
Nej
Tag den ‘glemte’ tablet. Brug en ekstra
præventionsmetode (kondom) i 7 dage og
fortsæt med at tage tabletterne
I den første uge
I den anden uge
Tag den ‘glemte’ tablet.
Fortsæt med at tage tablettene
Hvis du kun
glemmer 1 tablet
(mere end 12 timer
for sent)
Tag den ‘glemte’ tablet.
Fortsæt med at tage tablettene.
Start på det næste blisterkort uden pause.
Stop omgående med blisterkortet.
Start med en tabletfri uge (aldrig længere
end 7 dage, inklusive den ‘glemte’ dag).
Fortsæt med det næste blisterkort.
I den tredje uge eller
andet blisterkort kan du få pletblødninger eller gennembrudsblødning. Efter den sædvanlige tabletfri periode
på 7 dage fortsætter du med næste blisterkort.
Hvad skal du gøre, hvis du ønsker at ændre første menstruationsdag
Hvis du tager tabletterne som beskrevet, vil din menstruation starte på omtrent samme ugedag. Hvis du
ønsker at ændre dagen, kan du forkorte den normale tabletfri periode mellem to blisterkort (men du må aldrig
forlænge denne periode). For eksempel, hvis din menstruation sædvanligvis starter om fredagen, og du
ønsker at ændre dette til tirsdag (3 dage tidligere), skal du starte med et nyt blisterkort 3 dage tidligere end du
plejede at gøre. Hvis du gør den tabletfri periode meget kort (for eksempel 3 dage eller mindre) kan det være,
at du ikke får en blødning i den tabletfri periode. Det kan være, at du får pletblødninger eller
gennembrudsblødninger i løbet af den næste tabletperiode.
Hvad skal du gøre, hvis du har en uventet blødning
Som for alle p-piller, kan en uventet blødning (pletblødning eller gennembrudsblødning) opstå mellem
menstruationerne i løbet af de første måneder, men fortsæt med at tage p-pillerne. De uregelmæssige
blødninger stopper som regel, når din krop vænner sig til den aktuelle p-pille (efter ca. 3 blisterkort). Hvis
dette tager længere tid, bliver værre eller starter igen, bør du kontakte din læge.
Hvad skal du gøre, hvis din menstruation udebliver
Hvis du har taget alle p-pillerne korrekt, ikke har været syg og ikke har taget andre lægemidler, er det meget
usandsynligt, at du er gravid. Du kan i så fald fortsætte med det næste blisterkort. Hvis tabletterne ikke er
blevet taget korrekt, eller hvis den forventede blødning udebliver to gange i træk, kan du være gravid.
Kontakt din læge omgående. Fortsæt ikke med det næste blisterkort med Vreya, før din læge har fastslået, at
du ikke er gravid.
Hvis du holder op med at tage Vreya
Hvis du stopper med at bruge Vreya, kan symptomerne vende tilbage.
Du kan holde op med at bruge Vreya når som helst. Nogle få dage efter at du er stoppet med at tage ppillerne,
vil du sandsynligvis få en bortfaldsblødning svarende til den i den tabletfri periode. Denne afhænger
af, hvor mange tabletter du har indtaget, inden du stoppede.
Hvis du ikke ønsker at blive gravid, bør du rådføre dig med lægen om en anden form for prævention.
Hvis du stopper, fordi du ønsker at blive gravid, er det bedst at vente, indtil du har haft en rigtig menstruation
(ikke bortfaldsblødning, som kommer ved sidste indtagne tablet), før du prøver at blive gravid. Du kan
dernæst nemt tælle, hvornår dit barn vil blive født.
Spørg lægen eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
4. BIVIRKNINGER
Som alle andre lægemidler kan Vreya have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
Alvorlige bivirkninger relateret til brug af p-piller er beskrevet under ”Vreya og blodpropper (trombose)” og
”Vreya og kræft”. Læs disse afsnit for mere information og kontakt om nødvendigt omgående din læge.
Andre mulige bivirkninger
Følgende bivirkninger er nævnt af pillebrugerene. Disse bivirkninger kan forekomme i de første få måneder
efter start med p-pillen. Sædvanligvis forsvinder de efter et stykke tid:
Disse bivirkninger er almindelige (påvirker 1 til 10 brugere blandt 100)
• Hovedpine
• Vægtændringer (øgning)
• mavesmerter
• følsomme og ømme bryster
• humørsvingninger, herunder depression
Disse bivirkninger er ikke almindelige (påvirker 1 til 10 brugere blandt 1.000):
• migræne
• hududslæt med kløe
• væskeretention
• brystforstørrelse
• tab af sexlyst
Disse bivirkninger er sjældne (påvirker 1 til 10 brugere blandt 10.000):
• vægtændringer (tab)
• irritation over for kontaktlinser
• hududslæt med røde og smertefulde knuder
• overfølsomhedreaktioner
• ændret udflåd fra skeden samt udflåd fra brystvorterne
• forøgelse af sexlyst
Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek.
Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.
Du finder skema og vejledning under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted:
http://www.laegemiddelstyrelsen.dk/.
5. OPBEVARING
Opbevares utilgængeligt for børn.
Anvend ikke Vreya efter den udløbsdato, som er angivet på pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste
dag i den anførte måned.
Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald. Spørg apoteket, hvad du skal gøre ved
medicin, der ikke længere er nødvendig. Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER
Hvad Vreya indeholder
En overtrukket tablet indeholder:
- De aktive stoffer er ethinylestradiol 0,035 mg (= 35 mikrogram) og cyproteronacetat 2 mg.
- Øvrige indholdsstoffer er lactosemonohydrat (31,1 mg per tablet), majsstivelse, povidon K25 (E1201),
magnesiumstearat (E470B), talcum (E553B), saccharose (19,6 mg per tablet), calciumcarbonat (E170),
macrogol 6000, titandioxid (E171), povidon K90 (E1201), glycerol 85% (E422) og montanglycolvoks
(E912).
Produktets udseende og pakningstørrelse
Vreya tabletter er hvide, runde, bikonvekse overtrukne tabletter.
Tabletterne er pakket i blisterkort, med 21 tabletter på hvert kort.
Blisterkortene er pakket i æsker indeholdende 1, 3 eller 6 blisterkort.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Stragen Nordic A/S, Hesselvej 41, Ganløse, DK-3660 Stenløse
Fremstiller
Haupt Pharma Münster GmbH, Schleebrüggenkamp 15, DE-48159 Münster, Tyskland
Denne indlægsseddel blev senest revideret 11/2010

Ingen kommentarer:

Send en kommentar